1.Registracija lijeka-posjedovanje dozvole za stavljanje lijeka u promet izdate od Agencije za lijekove Bosne i Hercegovine

2.Nalaz o kontroli kvaliteta prve proizvedene serije nakon registracije izdate od Kontrolnog laboratorija Agencije saglasno Pravilniku o načinu kontrole kvaliteta lijeka

3.Osigurana kontinuirana kontrola svake serije uvezenog odnosno proizvedenog lijeka u Kontrolnom laboratoriju Agencije saglasno Pravilniku o načinu kontrole kvaliteta lijeka, što se dokazuje nalazom Kontrolnog laboratorija Agencije

1.Na pozitivnu listu lijekova može se uvrstiti maksimalno 5 zaštićenih naziva lijekova u okviru istog generičkog naziva, oblika, jačine, pakovanja, uključujući u ovo obavezno i lijekove domaće farmaceutske industrije, ukoliko je registrirana generička paralela domaće farmaceutske industrije

2.na pozitivnu se listi uvrštava i orginator, bez povećanja maksimalnog broja zaštićenih naziva lijeka 

3.Iskustvo u terapijskoj primjeni lijeka u Federaciji BiH

4. Izjava proizvođaća o prihvatanju cijena lijekova koje su utvrđene Listom esencijalnih lijekova Kantona koja je usaglašena sa Federalnom esencijalnom listom lijekova

5.Izjava proizvođača kojom se obavezuje da će obezbijediti prisustvo lijeka na tržištu u dovoljnim količinama, najmanje 12 mjeseci od dana stavljanja lijeka na listu lijekova

Komisija je na osnovu federalnog propisa uradila Listu lijekova TK, listu A sa 543 lijeka i listu B sa 6 lijekova za rijetke teške bolesti djece.

Lista je otvorena i radit će se izmjene i dopune liste sa lijekovima koji ispune uslove za stavljanje na listu propisane federalnim propisom, a prva revizija će Odlukom Vlade biti u septembru 2012. godine. Građanima su svi dužni davati tačne informacije, a propisi se moraju poštivati. Poštivanje propisa i zakona, poštivanje struke, moralnih normi i etičkih principa, borba protiv kriminala i korupcije su osnova za uređivanje i funkcioniranje zdravstvenog sistema.